近日，国内首个专用于眼眶骨缺损修复的三类可吸收医疗器械丝特保^®可吸收内固定系统获批上市。爱博医疗作为国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项的牵头承担单位，与项目负责人上海交通大学医附属第九人民医院范先群教授以及全国多家临床医院通力协作，历经数年研发和临床试验，重磅推出丝特保^®可吸收内固定系统，实现了这一重大科研项目从技术创新到临床应用的完整闭环。

丝特保^®应用立构复合聚乳酸与羟基磷灰石的复合材料体系，降解时间更长、力学支撑更久、促进骨组织生长、可CT显影，临床试验结果显示丝特保^®植入后能维持眼眶结构持久稳定并恢复损伤区域骨性结构。丝特保^®获批上市不仅解决了眼眶创伤修复的关键临床难题、填补了国内临床空白，更标志着我国在眼眶修复材料领域迈出了关键一步。

研发背景国家重点研发计划 科研成果临床落地

丝特保^®诞生于国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项（项目名称：新型高分子眼科功能性植入材料的研发和应用，编号：2018YFC1106100）。作为这一重点专项的牵头单位，爱博医疗与项目负责人上海交通大学医附属第九人民医院范先群教授，以及首都医科大学附属北京同仁医院周军教授团队、浙江大学医附属第二医院叶娟教授团队、中国人民解放军医院第三医学中心杨新吉教授团队、吉林大学第二医院崔极哲教授团队、中南大学湘雅医院谭佳教授团队历经数年通力协作，突破核心技术、完成临床试验和申报国家药监局注册证。

丝特保^®可吸收内固定系统的正式上市，标志着这一国家重大科研项目真正实现了从技术到临床的完整闭环。丝特保^®跨越实验室到手术台，成为临床医生手中可及、患者切实受益、国家战略需求的创新医疗器械产品。

填补空白复合材料体系，降解与骨修复同步

传统用于眶壁修复的生物可吸收材料并非为眼眶修复需求专门设计，普遍存在支撑性能不足、降解速度较快、成骨性不佳、不可CT显影等问题，影响了其在眼眶手术中的修复效果。丝特保®采用立构复合聚乳酸与羟基磷灰石的复合材料体系，降解时间更长、具有成骨性，植入后在产品力学强度完全消失时损伤部位已形成承担支撑作用的骨性结构，丝特保^®力学性能和降解速度与局部组织修复行为相匹配。

长降解 更稳固
RCT验证持久更优的结构稳定性，恢复骨性结构
丝特保^®的上市，为术者提供了新的工具选择。临床试验结果显示，与进口同类产品相比，丝特保^®在术后12个月随访中展现出更优的持久结构稳定性：患者眼眶组织体积未发生明显变化，骨缺损面积更小，更重要的是丝特保^®在吸收过程中能够与局部组织整合形成骨性结构，而非单纯的瘢痕愈合。

眼眶结构持久稳定不塌陷
术后6个月和12个月时，丝特保^®组患侧眼眶体积相对健侧未发生明显变化(均值为0.8%和0.5%)，而对照组明显上升(均值为4.6%和5.2%)，组间表现出极显著差别，说明丝特保^®具有更好的眼眶结构持久支撑稳定性。

恢复损伤区域骨性结构
术后6个月和12个月时，丝特保^®组眼眶骨缺损面积无明显变化，对照组明显增加，组间表现出极显著性差别，说明丝特保^®具有更好的缺损区域结构修复能力。
丝特保®可吸收，稳承重，骨修复
眼眶创伤及重建手术对内固定材料的生物相容性、力学匹配性、可塑形性和组织诱导修复能力均有极高要求。丝特保®可吸收内固定系统的上市，意味着一项重大研发专项真正实现了临床落地，爱博医疗在眼眶创伤及重建领域迈出了关键一步——以仿生材料设计，用合适的力学支撑和吸收速度，促进局部组织形成新生骨性结构，实现更优的修复效果。我们相信，丝特保^®不仅是一款用于眼眶创伤及重建手术的内固定产品，更是手术中重塑患者视功能和容貌的可靠伙伴。未来，我们将继续深耕生物医用材料领域，以创新研发驱动临床进步，为更多患者带来愈见新生的希望。详情请咨询当地客户经理，或者致电爱博医疗市场销售部。
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